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硫酸西索米星氯化钠注射液的说明书

【药品名称】: 硫酸西索米星氯化钠注射液
【商品名称】: 利岁
【药品规格】: 100ml∶西索米星0.1g(相当于西索米星10万单位)与氯化钠0.9g。
【药品成分】: 本品主要成份为:硫酸西索米星。
【适应症状】: 本品用于革兰阴性菌(包括铜绿假单胞菌)?葡萄球菌和其他敏感菌所致的下列感染:呼吸系统感染?泌尿生殖系统感染?胆道感染?皮肤和软组织感染?感染性腹泻及败血症等。本品用于上述严重感染时宜与青霉素或头孢菌素等联合应用。
【用法用量】: 本品供静脉滴注。1. 肾功能正常者。成人:轻度感染一日0.1g(以西索米星计);重度感染一日0.15g,分2-3次给药。小儿:按体重一日2-3mg/kg,分2-3次给药。有条件时,进行血药浓度监测,疗程均不能超过7-10日。2. 肾功能减退者。肾功能减退患者应用本品时,应根据肾功能调整剂量。有条件者应同时监测血药浓度,以调整剂量。
【不良反应】: 1. 常见听力减退. 耳鸣或耳部饱满感(耳毒性). 血尿. 蛋白尿. 管型尿. 排尿次数显著减少或尿量减少. 食欲减退. 极度口渴(肾毒性). 步履不稳. 眩晕. (耳毒性,影响前庭). 恶心或呕吐(耳毒性,影响前庭,肾毒性)。2. 少见视力减退(视神经炎). 呼吸困难. 嗜睡. 极度软弱无力(神经肌肉阻滞). 皮疹等过敏反应. 血象变化. 肝功能改变. 消化道反应和注射部位疼痛. 硬结. 静脉炎等。3. 极少见过敏性休克。
【药品禁忌】: 1. 对本品或其他氨基酸糖苷类及杆菌肽过敏者?本人或家族中有人因使用链霉素引起耳聋或其他耳聋者禁用。2. 严重肾功能不全者禁用。
【注意事项】: 1. 轻度肾功能不全. 肝功能异常. 前庭功能或听力减退. 失水. 重症肌无力或帕金森病者及老年患者慎用。2. 用药时间一般不宜超过10日。若必须继续用药时,应对听觉器官和肾功能进行严密监护。3. 交叉过敏,对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素. 庆大霉素过敏的患者,可能对本品过敏。4. 有条件时在疗程中应监测血药浓度(本品血药峰浓度超过10ml/L。谷浓度超过2mg/L时易出现毒性反应),并据次调查剂量,不能测定血药浓度时,应根据测得的肌酐清楚率调整剂量,尤其对肾功能减退者. 早产儿. 新生儿. 婴幼儿或老年人. 休克. 心力衰竭. 腹水或严重失水等患者。5. 本品不能静脉注射。以免产生神经肌肉阻滞和呼吸抑制作用。6. 长期应用本品可能导致耐药菌过度生长。
【批准文号】: 国药准字H20030255
【生产企业】: 安徽双鹤药业有限责任公司(国产)
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