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复方氯雷他定缓释胶囊(Ⅱ)的说明书

【药品名称】: 复方氯雷他定缓释胶囊(Ⅱ)
【商品名称】: 惠菲顺
【药品规格】: 每粒含:氯雷他定10mg和硫酸伪麻黄碱240mg
【药品成分】: 本品为复方制剂,其组分为氯雷他定10毫克,硫酸伪麻黄碱240毫克。
【适应症状】: 用于缓解因过敏性鼻炎或感冒引起的鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流涕及流泪等症状。
【用法用量】: 口服。成人及12岁以上儿童每次一粒,一日1次。
【不良反应】: 1.常规剂量的临床对照研究显示,除了失眠及口干外,复方氯雷他定缓释胶囊的不良反应与安慰剂相似。 2.两组间可见副作用有头痛和嗜睡。 3.极少见的副作用有(按发生率的高低排列):紧张、头晕、疲劳、恶心、腹部不适、厌食、渴感、心悸、咽炎、鼻炎、痤疮、瘙痒、皮疹、荨麻症、关节痛、精神混乱、发音困难、运动机能亢进、感觉减退、性欲减低、感觉异常、震颤、眩晕、潮红、体位性低血压、多汗、眼部不适、耳痛、耳鸣、味觉异常、激动、淡漠、抑郁症、欣快、恶梦、食欲增加、排便习惯改变、消化不良、嗳气、痔疮、舌色改变、舌部不适、呕吐、短暂的肝功能异常,脱水、体重增加、高血压、偏头痛、支气管痉挛、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、鼻塞、喷嚏、鼻部刺激感、尿痛、排尿困难、夜尿症、尿频、尿潴留、乏力、背痛、小腿痛性痉挛、不适和寒颤。
【药品禁忌】: 1.本品禁用于对本品所含成分、肾上腺素能类药物或其他化学结构与之相似的药物有过敏或特异反应的患者。 2.本品亦禁用于正在接受单胺氧化酶抑制治疗或过去14日内接受过这类治疗的患者。 3.本品禁用于有闭角性青光眼、尿潴留、严重高血压、严重冠状动脉疾患和甲状腺机能亢进患者。
【注意事项】: 1.青光眼、狭窄性消化性溃疡(stenosingpepticulcer)、幽门十二指肠梗阻,前列腺肥大、膀胱颈梗阻、心血管疾患、眼内压增加或糖尿病患者应慎用拟交感神经药。 2.接受洋地黄治疗的患者应慎用拟交感神经药。 3.严重肝损伤患者因其对氯雷他定的清除减低应采用较低的初始剂量,推荐采用每日一片的初始剂量。
【批准文号】: 国药准字H20061250
【生产企业】: 惠氏制药有限公司(国产)
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